Compass

¿Qué es Compass?

LA SOLUCIÓN INTEGRAL PARA DETERMINAR LAS DOSIS ADAPTATIVAS

Los altos niveles de fracaso en los ensayos de Fase 3 generalmente reflejan una selección de dosis inexacta durante la Fase 2. Las complejidades del diseño y la implementación de estudios iniciales de determinación de dosis por fases pueden conducir a pérdidas que consumen mucho tiempo y recursos. Los programas tradicionales de desarrollo de Fase 2 a menudo utilizan una secuencia de dos ensayos clínicos (un ensayo para la prueba de concepto, seguido de otro para la determinación de la dosis). Un único estudio de determinación de dosis adaptativa puede reemplazar estos dos estudios tradicionales para obtener mejor información sobre la selección de dosis y reducir el tiempo y el tamaño del estudio.

Las ventajas de la brújula

Compass proporciona el paquete integral principal para el diseño e implementación de ensayos clínicos adaptativos para la determinación de dosis.

Equipa a los responsables de la toma de decisiones con una serie de herramientas estadísticas para comparar y seleccionar los mejores diseños de estudio. Las herramientas de ejecución y monitoreo permiten a los usuarios tomar decisiones provisionales informadas y confiables en tiempo real, con documentación completa y seguimiento de auditoría.

Diseño: Compass presenta una selección de opciones de diseño de prueba (bayesianas y frecuentistas) que no se encuentran en ningún otro paquete de software. Las simulaciones de información son rápidas, precisas y rentables, lo que permite a los usuarios comparar y contrastar opciones de diseño de manera fácil y frecuente.

Ejecución: Compass utiliza herramientas adaptativas que realizan rápidamente análisis intermedios necesarios para la adaptación de la dosis basada en datos empíricos. Todas las interacciones, cálculos y designaciones de dosis se capturan y almacenan para obtener documentación completa.

Beneficios

Empoderamiento

Desempeñe un papel más estratégico en su organización: Compass simplifica y automatiza el diseño y la simulación de estudios adaptativos para la determinación de dosis, lo que permite a los usuarios redirigir el tiempo, la atención y los recursos críticos a otros aspectos vitales del éxito de los ensayos clínicos.

Acciones

Convence a tu equipo de los méritos de tu proyecto: simulaciones potentes y tablas, gráficos y tablas personalizables, facilitan una comunicación clara con colegas y autoridades. Promover un entorno colaborativo para los equipos de proyecto compartiendo proyectos en tiempo real.

Evaluar

Optimice sus proyectos de prueba r: administre rápidamente múltiples proyectos adaptativos o convencionales de fase temprana, realice análisis de sensibilidad para evaluar su solidez con las suposiciones críticas y use tablas y gráficos sofisticados para comparar y documentar las características operativas de diferentes enfoques.

Fidedigno

Compass se ha sometido a pruebas y validaciones intensivas en la industria y el mundo académico.

Recursos

Simulaciones

Realice simulaciones extensas utilizando una interfaz intuitiva sin necesidad de programación. Los resultados de la simulación se almacenan en una estructura de base de datos versátil para facilitar el acceso durante el análisis adicional.

Grupo de Supervisión Provisional

Agrupe fácilmente los datos de varias ramas de un estudio clínico para un monitoreo eficiente a lo largo del estudio. Las tablas y gráficos de resumen útiles permiten una interacción simplificada con los datos provisionales.

Transferencia de información

Disfrute de transferencias directas de datos que exportan rápidamente datos aleatorios e importan datos de respuesta.

Reglas flexibles de toma de decisiones

Benefíciese de herramientas complejas que ayudan a tomar decisiones sobre las paradas tempranas, el abandono de la dosis adaptativa y las extensiones de prueba. Se pueden agregar funciones adicionales a través del código R.

Integridad de la evaluación

Acceda a un archivo de registro que detalla todos los cálculos y decisiones de supervisión intermedias para confirmar la integridad de una evaluación.

Requisitos del sistema:

CPU: procesador de doble núcleo de 1,8 GHz

RAM: 2 GB

HDD / SSD: 50 GB de espacio libre en la unidad principal

Sistema operativo: Microsoft Windows 8 de 32 bits, Microsoft Windows 7 de 32 bits y Microsoft Windows Vista de 32 bits

Resolución: 1024×768