East Procs

¿Qué es East Procs?

East Procs permite a los usuarios aprovechar al máximo el popular Panel de Monitoreo Provisional de East. East Procs ofrece a los diseñadores de ensayos clínicos la oportunidad de diseñar ensayos utilizando el método moderno MCPMod.

PROC EastMonitor

Los PROC de East son una nueva herramienta para los usuarios de SAS, que permite a los desarrolladores acceder al East Interim Monitoring Dashboard en una interfaz SAS. Los usuarios de SAS ahora pueden diseñar y monitorear ensayos grupales secuenciales y realizar una nueva estimación del tamaño de la muestra. Los resultados de East PROC son fáciles de importar a East para decisiones interactivas y simulaciones.

Funciones de EastMonitor

• Conversión perfecta a SAS
• Capacidades de administración de datos e informes de East disponibles en SAS (por ejemplo, pistas de auditoría)
• Prueba e inferencia ajustadas para la parada temprana debido a la eficacia y / o inutilidad, así como la aplicación del método de reestimación del tamaño de la muestra de Cui, Hung y Wang (1999)
• Importe los resultados de PROC del este para tomar decisiones interactivas y simulaciones.

Procs del Este

Desde que el Modelo de Procedimiento de Comparación Múltiple (más conocido como el método MCPMod) ha sido aprobado por la FDA y la EMA, su prevalencia en el proyecto de ensayo clínico ha aumentado.

East Procs permite a los diseñadores de pruebas de determinación de dosis considerar el popular método MCPMod en sus proyectos modernos de ensayos clínicos.

East Procs: determinación de dosis para ensayos clínicos modernos

Cambiar a un estudio de fase 3 con las dosis correctas ya no requiere simplemente obtener la dosis correcta. Si bien los reguladores esperan que los investigadores de primera línea entiendan cómo funcionan los nuevos medicamentos, los patrocinadores han descubierto que el modelado de dosis-respuesta es fundamental para disminuir los riesgos de los ensayos de Fase 3.

Ajustar el modelo correcto a sus datos puede generar mucha información sobre su procesamiento. Una buena plantilla proporciona información que podría perder fácilmente. Encontrar este modelo también significa que en caso de que las dosis probadas en la Fase 3 fallen, los patrocinadores no tienen que volver atrás y realizar más estudios de Fase 2. Un ajuste incorrecto, sin embargo, puede llevar a una prueba a un camino costoso hacia el fracaso.

El método East Procs fue desarrollado para probar múltiples modelos dosis-respuesta a la vez, utilizando múltiples procedimientos de comparación confiables. Basado en los trabajos de Pinheiro, Bornkamp y Bretz (2006) y Bornkamp, Bretz, Dette y Pinheiro (2011), el éxito de mcpmod depende de la flexibilidad para elegir entre una variedad de modelos candidatos y para proteger a los patrocinadores de las costosas consecuencias de la especificación incorrecta del modelo. Permite a los patrocinadores probar un rango de dosis más amplio de manera eficiente, proporcionando datos mejorados para obtener la selección de dosis correcta.

Como vantagens hacen East Procs

Finalmente, puede acceder a los métodos de East Procs a través de su entorno de producción validado, de conformidad con los procedimientos operativos estándar y las buenas prácticas clínicas. ¿Por qué no dejar que nuestro equipo de desarrolladores de software líder en el mercado le proporcione un PROC validado para su uso en SAS?

Con el objetivo de proporcionar flexibilidad, robustez y una fuerte tasa de error familiar (FWER), East Procs ofrece al estadístico oportunidades juiciosas para navegar por la incertidumbre del modelo a través de comparaciones rápidas de varios modelos candidatos. El uso de un PROC para construir su modelo significa que puede enviar fácilmente la racionalización al modelo elegido junto con otros datos clínicos almacenados en el SAS.

Características de PROC MCPMod

• Cree ensayos de variación de dosis con un amplio rango de dosis incorporando PROC MCPMod en su programa de simulación
• Evaluar una amplia selección de plantillas candidatas mediante una matriz de formas de plantilla
• Protéjase contra especificaciones de modelo incorrectas
• Generar un diálogo claro entre estadísticos y médicos sobre la naturaleza de la curva dosis-respuesta
• Identificar la dosis mínima efectiva (MED) que es estadísticamente significativa y produce un efecto biológico relevante
• Obtenga el control de la tasa de error de Family Wise mediante varios procedimientos de comparación
• Analice datos utilizando una variedad de covariables y puntos finales (por ejemplo, continuo, binario y de recuento)
• Trabaje con una sintaxis SAS intuitiva

East Procs le permite realizar varios procedimientos de comparación y modelado en entornos Windows y UNIX en una variedad de plataformas SAS.

Requisitos del sistema:

CPU: procesador de doble núcleo de 1,8 GHz

RAM: 2 GB

HDD / SSD: 50 GB de espacio libre en la unidad principal

Sistema operativo: Microsoft Windows 8 de 32 bits, Microsoft Windows 7 de 32 bits y Microsoft Windows Vista de 32 bits

Resolución: 1024×768