Loftware Prisym 360 ofrece capacidades innovadoras de gestión de contenido que incorporan las mejores prácticas de la industria, diseñadas específicamente para cumplir con los requisitos reglamentarios altamente complejos esenciales para el etiquetado de suministros clínicos.
Loftware Prisym 360 ofrece capacidades innovadoras de gestión de contenido que incorporan las mejores prácticas de la industria, diseñadas específicamente para cumplir con los requisitos reglamentarios altamente complejos esenciales para el etiquetado de suministros clínicos.
Diseñado para superar los desafíos de proporcionar ensayos clínicos
Automatiza el diseño de folletos clínicos
Garantiza el cumplimiento normativo de etiquetas y folletos
Reduce el tiempo y el esfuerzo en el diseño y la producción de etiquetas
Simplifica el cumplimiento y la validación de GxP
Diseño de folleto de ensayos clínicos
Los equipos de etiquetado clínico a menudo usan variantes MLT/CLT en inglés para definir el contenido de las etiquetas y folletos de los ensayos clínicos.
A medida que aumenta el número de países incluidos en cada estudio, cada uno con requisitos específicos de contenido reglamentario, frase e idioma, el proceso manual de creación e impresión de folletos requiere más tiempo y esfuerzo, lo que aumenta el riesgo de error.
La solución MLT/CLT de Prisym 360 solicita a los usuarios información de estudio y luego automatiza la generación de mlt, CLT y el diseño de folletos en función de su conocimiento del contenido y los requisitos de diseño. Esto reduce la creación de etiquetas clínicas y folletos de semanas a horas, garantiza que se cumplan los requisitos reglamentarios y reduce el riesgo de errores.
Impresión de etiquetas clínicas justo a tiempo
Con el aumento de los estudios biológicos, el costo de sobreabastecer los ensayos clínicos y el riesgo de etiquetar incorrectamente los envases clínicos con fecha de vencimiento e información de dosis son significativos.
Los suministros clínicos tienen el desafío de pasar de los modelos tradicionales de producción y suministro, como la producción por lotes, a un modelo más flexible bajo demanda o Just-in-Time.
Los procesos de impresión de Prisym 360 realizan una generación dinámica de etiquetas, utilizando plantillas de etiquetas y lógica para recuperar el contenido aprobado más reciente en tiempo real para permitir modelos de producción de impresión y embalaje justo a tiempo. Esto garantiza que se utilice la información de caducidad y dosificación más reciente y aprobada, y permite nuevos modelos de administración, como el directo al paciente.
Inspección de impresión de etiquetas clínicas
Las regulaciones de etiquetado clínico requieren que las etiquetas sean inspeccionadas al 100% para detectar errores, pero la inspección visual manual de las etiquetas impresas es laboriosa, costosa y propensa a errores. La tecnología de inspección de impresión debería ayudar, pero es difícil de configurar y crea una sobrecarga operativa de ejecución de dos sistemas, etiquetado e inspección de impresión.
Al conocer el diseño y el contenido de la etiqueta, la inspección de impresión Vision totalmente integrada de Prisym 360 simplifica y automatiza la inspección en tiempo real del contenido y el diseño de cada etiqueta impresa. Esto minimiza el esfuerzo en la configuración y operación de la inspección e identifica más errores en el momento de la impresión.
Requisitos del sistema:
CPU: procesador de doble núcleo de 1,8 GHz
RAM: 2 GB
HDD/SSD: 50 GB de espacio libre en la unidad principal
Sistema operativo: Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 8 de 32 bits, Microsoft Windows 7 de 32 bits y Microsoft Windows Vista de 32 bits
Resolución: 1024 × 768
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