Compass

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A SOLUÇÃO ABRANGENTE PARA DETERMINAÇÃO DE DOSES ADAPTATIVAS

Níveis altos de falhas nos ensaios da Fase 3 geralmente refletem a seleção imprecisa de doses durante a Fase 2. As complexidades de projetar e implementar estudos iniciais de determinação de doses em fase podem levar a perdas demoradas e que consomem recursos. Os programas tradicionais de desenvolvimento da Fase 2 costumam usar uma sequência de dois ensaios clínicos (um ensaio para prova de conceito, seguido por outro para determinação de dose). Um único estudo adaptativo para determinação da dose pode substituir esses dois estudos tradicionais para obter melhores informações sobre a seleção da dose e reduzir o tempo e o tamanho do estudo.

As vantagens da bússola

A Bússola fornece o pacote abrangente principal para o projeto e a implementação de ensaios clínicos adaptativos para determinação de dose.

Ele equipa os tomadores de decisão com uma série de ferramentas estatísticas para comparar e selecionar os melhores desenhos de estudo. As ferramentas de execução e monitoramento permitem que os usuários tomem decisões provisórias informadas e confiáveis em tempo real, com documentação completa e trilha de auditoria.

Design: O Compass apresenta uma seleção de opções de design de teste (Bayesian e Frequentist) não encontradas em nenhum outro pacote de software. As simulações informativas são rápidas, precisas e econômicas, permitindo aos usuários comparar e contrastar opções de design com facilidade e frequência.

Execução: O Compass usa ferramentas adaptativas que conduzem rapidamente análises intermediárias necessárias para a adaptação da dose com base em dados empíricos. Todas as interações, cálculos e designações de dose são capturadas e armazenadas para documentação completa.

Benefícios

Empoderamento

Desempenhe um papel mais estratégico em sua organização: o Compass simplifica e automatiza o design e a simulação de estudos adaptativos para determinação de doses, permitindo que os usuários redirecionem tempo, atenção e recursos críticos para outros aspectos vitais do sucesso de ensaios clínicos.

 Compartilha

Convença sua equipe dos méritos de seu projeto: simulações poderosas e tabelas, gráficos e tabelas personalizáveis, facilitam a comunicação clara com colegas e autoridades. Promova um ambiente colaborativo para as equipes de projeto, compartilhando projetos em tempo real.

 Avaliar

Otimize seus projetos de teste r: gere rapidamente vários projetos de fase inicial adaptativos ou convencionais, realize análises de sensibilidade para avaliar sua robustez a suposições críticas e use tabelas e gráficos sofisticados para comparar e documentar as características operacionais de diferentes abordagens.

 Confiável

O Compass passou por testes e validação intensivos na indústria e na academia.

Recursos

Simulações

Realize simulações extensas usando uma interface intuitiva sem a necessidade de programação. As saídas de simulação são armazenadas em uma estrutura de banco de dados versátil para facilitar o acesso durante análises adicionais.

Painel de Monitoramento Interino

Agrupe facilmente dados de diversos ramos de um estudo clínico para um monitoramento eficiente em todo o estudo. Tabelas e gráficos de resumo úteis permitem interação simplificada com dados provisórios.

Transferência de informação

Desfrute de transferências de dados diretas que exportam rapidamente dados aleatórios e importam dados de resposta.

Regras de decisão flexíveis

Beneficie-se de ferramentas complexas que auxiliam na tomada de decisões sobre paradas precoces, abandono de dose adaptável e extensões de teste. Funções adicionais podem ser adicionadas através do código R.

Integridade de avaliação

Acesse um arquivo de log que detalha todos os cálculos e decisões de monitoramento intermediário para confirmar a integridade de uma avaliação.

Requisitos do sistema:

CPU: processador dual core de 1,8 GHz

RAM: 2 GB

HDD / SSD: 50 GB de espaço livre na unidade principal

Sistema operacional: Microsoft Windows 8 32 bits, Microsoft Windows 7 32 bits e Microsoft Windows Vista 32-bit

Resolução: 1024×768