East Procs

East Procs

O East Procs permite que os usuários aproveitem ao máximo o popular Painel Interim Monitoring de East. O East Procs oferece aos projetistas de ensaios clínicos a chance de projetar ensaios usando o método moderno do MCPMod.

PROC EastMonitor

Os East PROCs são uma nova ferramenta para usuários do SAS, que permite que os programadores acessem o East Interim Monitoring Dashboard em uma interface SAS. Agora, os usuários do SAS podem projetar e monitorar ensaios sequenciais em grupo e realizar uma nova estimativa do tamanho da amostra. Os resultados dos PROCs da East são fáceis de importar de volta para a East para decisões interativas e simulações.

Recursos do EastMonitor

• Conversão perfeita em SAS
• Recursos de gerenciamento de dados e relatórios da East disponíveis no SAS (por exemplo, trilhas de auditoria)
• Teste e inferência ajustada para parada precoce devido à eficácia e / ou futilidade, bem como aplicação do método de re-estimativa do tamanho da amostra de Cui, Hung e Wang (1999)
• Importe os resultados do East PROC de volta para o leste para tomar decisões e simulações interativas.

East Procs

Desde que o Modelo de Procedimento de Comparação Múltipla (mais conhecido como método MCPMod) obteve aprovação da FDA e da EMA, sua prevalência no projeto de ensaios clínicos tem aumentado.

O East Procs permite que os projetistas de ensaios de determinação de dose considerem o popular método MCPMod em seus projetos de ensaios clínicos modernos.  

East Procs: determinação de doses para ensaios clínicos modernos

A mudança para um estudo de Fase 3 com doses corretas não exige mais apenas a obtenção da dose correta. Enquanto os reguladores esperam que os pesquisadores de primeira linha entendam como os novos medicamentos funcionam, os patrocinadores descobriram que a modelagem da dose-resposta é crítica para diminuir os riscos dos ensaios da Fase 3.

Ajustar o modelo certo aos seus dados pode gerar muitas informações sobre o seu tratamento. Um bom modelo fornece informações que você poderia facilmente perder. Encontrar esse modelo também significa que, no caso de as doses testadas na Fase 3 falharem, os patrocinadores não precisam voltar atrás e realizar mais estudos da Fase 2. Um ajuste incorreto, no entanto, pode levar um teste a um caminho caro para a falha.

O método East Procs foi desenvolvido para testar vários modelos de dose-resposta de uma vez, usando procedimentos confiáveis de comparação múltipla. Baseado nos trabalhos de Pinheiro, Bornkamp e Bretz (2006) e Bornkamp, Bretz, Dette e Pinheiro (2011), o sucesso do MCPMod depende da flexibilidade de escolher entre uma variedade de modelos candidatos e de proteger os patrocinadores das consequências onerosas de especificação incorreta do modelo. Ele permite que os patrocinadores testem um intervalo de doses mais amplo com eficiência, fornecendo dados aprimorados para acertar na seleção da dose.

As vantagens do East Procs

Por fim, você pode acessar os métodos East Procs através do seu ambiente de produção validado, em conformidade com os procedimentos operacionais padrão e as boas práticas clínicas. Por que não deixar que nossa equipe líder de mercado de desenvolvedores de software lhe forneça um PROC validado para uso no SAS?

Com o objetivo de fornecer flexibilidade, robustez e forte Taxa de Erros Sábios da Família (FWER), o East Procs oferece ao estatístico criterioso oportunidades para navegar pela incerteza do modelo através de comparações rápidas de vários modelos candidatos. Usar um PROC para construir seu modelo significa que você pode enviar facilmente a racionalização para o modelo escolhido junto com outros dados clínicos armazenados no SAS.

Recursos no PROC MCPMod

• Crie ensaios de variação de dose com ampla faixa de dose, incorporando o PROC MCPMod ao seu programa de simulação
• Avalie uma ampla seleção de modelos candidatos usando uma matriz de formas de modelo
• Proteger contra a especificação incorreta do modelo
• Gerar diálogo claro entre estatísticos e médicos sobre a natureza da curva dose-resposta
• Identifique a dose mínima eficaz (MED) que é estatisticamente significativa e produz um efeito biológico relevante
• Consiga o controle da Taxa de Erros Sábios da Família ao usar Vários Procedimentos de Comparação
• Análise dados usando uma variedade de covariáveis e pontos finais (por exemplo, contínua, binária e contagem)
• Trabalhe com sintaxe SAS intuitiva

O East Procs permite executar vários procedimentos de comparação e modelagem em ambientes Windows e UNIX em uma variedade de plataformas SAS. 

Requisitos do sistema:

CPU: processador dual core de 1,8 GHz

RAM: 2 GB

HDD / SSD: 50 GB de espaço livre na unidade principal

Sistema operacional: Microsoft Windows 8 32 bits, Microsoft Windows 7 32 bits e Microsoft Windows Vista 32-bit

Resolução: 1024×768