Loftware Prisym 360 for clinical trials

Loftware Prisym 360 for clinical trials

O Loftware Prisym 360 oferece recursos inovadores de gerenciamento de conteúdo que incorporam as melhores práticas do setor, projetados especificamente para atender aos requisitos regulatórios altamente complexos essenciais para rotulagem de suprimentos clínicos.

Construído para superar os desafios de fornecimento de ensaios clínicos

Automatiza o design de livretos clínicos

Garante a conformidade regulatória de rótulos e folhetos

Reduz o tempo e o esforço no design e na produção de etiquetas

Simplifica a conformidade e a validação de GxP

Design de livreto de ensaio clínico

As equipes de rotulagem clínica geralmente utilizam variantes de MLT/CLT em inglês para definir o conteúdo de rótulos e folhetos de ensaios clínicos.

À medida que o número de países incluídos em cada estudo aumenta, cada um com conteúdo regulatório específico, requisitos de frase e idioma, o processo manual de criação e impressão de folhetos leva mais tempo e esforço, levando a um maior risco de erro.

A solução MLT/CLT do Prisym 360 solicita aos usuários informações de estudo e, em seguida, automatiza a geração de MLT, CLT e design de livreto com base em seu conhecimento de conteúdo e requisitos de design. Isso reduz a criação de rótulos clínicos e folhetos de semanas para horas, garante que os requisitos regulamentares sejam atendidos e reduz o risco de erros.

Impressão de etiquetas clínicas just-in-time

Com o aumento dos estudos biológicos, o custo do excesso de estoque de ensaios clínicos e o risco de embalagens clínicas incorretamente rotuladas com data de validade e informações de dosagem são significativos.

Os suprimentos clínicos são desafiados a mudar dos modelos tradicionais de produção e fornecimento, como produção em lote, para um modelo mais flexível sob demanda ou Just-in-Time.

Os processos de impressão do Prisym 360 realizam a geração dinâmica de etiquetas, usando modelos de etiquetas e lógica para recuperar o conteúdo aprovado mais recente em tempo real para permitir modelos de produção de impressão e embalagem just-in-time . Isso garante que as informações mais recentes e aprovadas de expiração e dosagens sejam usadas, além de permitir novos modelos de fornecimento, como direto ao paciente.

Inspeção de impressão de etiquetas clínicas

Os regulamentos de rotulagem clínica exigem que os rótulos sejam 100% inspecionados quanto a erros, mas a inspeção visual manual de rótulos impressos é trabalhosa, cara e propensa a erros. A tecnologia de inspeção de impressão deve ajudar, mas é difícil de configurar e cria uma sobrecarga operacional de execução de dois sistemas, etiquetagem e inspeção de impressão.

Ao conhecer o design e o conteúdo da etiqueta, a inspeção de impressão Vision totalmente integrada do Prisym 360 simplifica e automatiza a inspeção em tempo real do conteúdo e do design de cada etiqueta impressa. Isso minimiza o esforço na configuração e operação da inspeção e identifica mais erros no momento da impressão.

Requisitos do sistema:

CPU: processador dual-core de 1,8 GHz

RAM: 2 GB

HDD/SSD: espaço livre de 50GB na unidade principal

Sistema operacional: Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 8 32 bits, Microsoft Windows 7 32 bits e Microsoft Windows Vista 32 bits

Resolução: 1024 × 768