SOSstat VPAQ

SOSstat VPAQ

Introdução ao SOSstat VPAQ

No processamento químico, farmacêutico e de alimentos, são utilizados métodos analíticos para verificar a qualidade dos produtos. A validação desses procedimentos, alinhada ao compromisso com os requisitos regulatórios e de qualidade, permite que os fabricantes garantam a qualidade de seus produtos.

Atualmente, muitos métodos têm sido propostos, principalmente com base em critérios estatísticos, geralmente são complexos, caros e difíceis de interpretar. O SOSstat VPAQ implementa uma técnica de validação fornecida pelo SFSTP e NF V 03-110. Esse método analítico, baseado no cálculo do erro total, tem a particularidade de ser simples de interpretar, preciso e relevante. Este protocolo de validação mostrou através de inúmeras aplicações, seu caráter "universal". Além disso, possui a vantagem de atender aos requisitos da ICH e propõe definições metrológicas de acordo com a ISO 5725.

O perfil de precisão é aplicável tanto à validação interna em testes de laboratório quanto à interpretação dos dados coletados no contexto de estudo interlaboratorial, de acordo com as diretrizes da ISO 5725-2. A abordagem proposta deve permitir métodos de validação internos nas seguintes áreas:

• métodos não padronizados
• métodos desenvolvidos pelo laboratório
• métodos padrão usados fora do escopo pretendido
• modificações de métodos padrão
• um método alternativo comparado a um método de referência

Recursos do SOSstat VPAQ

Com uma interface gráfica dinâmica, o SOSstat VPAQ simplifica a implementação do protocolo de validação. O design do software permite seguir passo a passo o roteiro do método. Os elementos da GUI são redimensionáveis para se ajustarem melhor a todos os ambientes de hardware. Numerosos gráficos fornecem uma análise e interpretação eficientes dos resultados.

• Validação de acordo com o método do perfil de precisão (ou método de erro total)
• Prevalidação de métodos analíticos pelo método do erro total
• Capacidade de lidar com matriz assimétrica do experimento
• Configurando e salvando análises
• Copiar e colar dados de / para planilhas
• GUI redimensionável de acordo com a resolução da tela
• Gráficos de alta qualidade, atualizados dinamicamente
• Exportar gráficos como: eps, emf, png, pdf, svg
• Exporte um relatório em formato PDF, com integração opcional de dados de definição e validação. O relatório em PDF pode ser protegido por senha para proteger dados
• Escreva um relatório personalizado no VPAQ e imprima ou exporte para um processador de texto

Resultados das análises

• Modelo da função de resposta (podem ser instalados 9 modelos)
• Cálculo da correção a ser aplicada às medidas
• Quantificação do efeito da matriz
• Viés, viés relativo, recuperação
• Repetibilidade, Precisão Intermediária, Desvio Padrão Relativo
• Precisão, erro total
• Intervalo de tolerância no erro total
• Limites de quantificação do método
• Cálculo de índices de desempenho para selecionar a melhor função de resposta
• Cálculo dos limites de quantificação

Gráficos

Todos os gráficos podem ser alterados dinamicamente (zoom, rolagem) para facilitar a interpretação e análise. Além disso, ele pode ser salvo em formatos de imagem ou vetor em uma qualidade adequada para publicações científicas.

• Função de resposta da calibração
• Linearidade da calibração
• Precisão absoluta e precisão relativa
• Perfil de erro total
• Perfil de risco
• Perfil de precisão
• Linearidade da medição

Integridade de dados

O SOSstat VPAQ implementa mecanismos de segurança para garantir a integridade dos dados.

• Um arquivo de log registra o acesso do usuário aos diferentes arquivos
• Os arquivos são assinados para detectar qualquer tentativa de falsificação de dados
• Os arquivos de dados podem ser criptografados com proteção por senha

Requisitos de sistema

Plataformas Windows de 32 e 64 bits.